1. 家长知情同意书要怎么写
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家长同意书兹有翁x番詹x红,同意其女儿姓名:翁x雯,出生日期:1994年07月26日证件号码:xxxx0419940726xxxx随其同学聂x静参加7月27日台湾旅游!特签此同意书父母签名:日期:2012年07月24日家长同意书兹有,同意其姓名:,出生日期:年月日证件号码:随参加月日台湾旅游!特签此同意书父母签名:日期:年月日中国xx大学学生活动家长同意书【范本】本人同意就读于贵校○○部○○○系○年○班学生○○○参加自○○年○月○日起至○○年○月○日止,由○○○社举办之○○○○○○○○○活动。学生家长○○○○(签章)○○年○月○○日中国xx大学学生活动邀请证明书【范本】兹证明○○○先生于九十三学年度第一学期担任摄影社举办「摄影诗文创作比赛」评审特此证明课外活动指导组组长xxxxx年xx月xx日
2. 知情同意书的格式内容
页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称,右侧为知情同意书版本日期;页脚为当前页码和总页码。
知情同意书分“知情”与“同意”两部分,前者为“知情告知”(必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料),后者32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333361303036为“同意签字”。临床试验前需作筛选检查,收集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本的收集和分析,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。
筛选时发现不合格(医学方面的原因)的研究对象,应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。知情同意书一式两份,受试者保存其副本。
研究背景(包括研究方案已得到伦理委员会的批准等)与研究目的;哪些人不宜参加研究;可替代的治疗措施;如果参加研究将需要做什么(包括研究过程,预期参加研究持续时间,给予的治疗方案,告知受试者可能被分配到试验的不同组别,检查操作,需要受试者配合的事项);根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益,可能发生的风险与不便,以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用;个人资料有限保密问题;怎样获得更多的信息;自愿参与研究的原则,在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不受影响的权力。声明已经阅读了有关研究资料,所有的疑问都得到满意的答复,完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益;确认已有充足的时间进行考虑;知晓参加研究是自愿的,有权在任何时间退出本研究,而不会受到歧视或报复,医疗待遇与权益不会受到影响;同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料,表示自愿参加研究。
签字项:执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能力表达同意的受试者(如儿童、老年痴呆患者等),应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。
执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及**码留给受试者,以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。
3. 阅读知情同意书,应注意哪些内容
当您在决定是否参加临床试验之前,应该仔细阅读知情同意书的内容,才能进一步保障您的权利。
那么当您在阅读时,应注意哪些内容呢?请参考以下几点注意事项: 织梦好,好织梦1.临床试验的目的与方法 织梦好,好织梦知情同意书必须以简单明了的方式,让您(也就是受试者)清楚地了解,为什么要进行这样的试验,方法是怎样的,试验中受试者如何分组(因为分组不同,可能使用的试验药物也会不同),分到安慰剂级或治疗药物组的机率是多少?临床试验需要做多长时间,有多少受试者进行这个试验,以及需要受试者配合的地方(比如需要到医院进行观察的次数、抽几次血、抽多少cc的血、做什么检查等等)。 2.试验预期效果及利益 内容来自dedecms知情同意书会让您知道,参加试验的好处是什么,并应该清楚地说明,根据以往的研究结果,这次试验预期会达到的效果,当然最好以数字形式描述,例如:有百分之几十的人,用药后病情改善或治愈,这些内容必须是根据的。
本文来自织梦3.可能导致的毒副作用、危险及其处理方法 copyright dedecms知情同意书应清楚地说明,根据以往研究数据,本次试验中毒副作用的发生率有多高(最好能以数字描述)。对于可能发生的不良反应或毒副作用,有没有检验或追踪手段,万一发生危险或紧急情况时,您应该知道与谁联系,他(她)的联络方式有哪些,以及可能采取的处理方法有哪些等等; 4.其它的治疗方法与说明 织梦好,好织梦这部分内容,目的是让您知道,这个试验不是非参加不可。
如果不参加这个试验,您可接受的其它治疗方法有哪些,比如:可以使用的其它种类药物,等等。 5.临床试验期间的禁忌或限制 通过知情同意书,您应该了解,试验进行过程中,为了配合试验观察,有哪些禁忌或限制,比如:什么食物或药品不能吃、要注意避孕、不能哺乳、不能开车,等等。
6.您(受试者)的权益 有没有需要自己支付的费用?有额外的酬劳吗?一般的临床试验,在知情同意书中会注明,参与试验不需支付任何额外费用;但如果有需要您自己支付的费用,知情同意书中应明确告知;另外,如果参加试验的受试者会得到一定的补助或其它形式的酬劳(比如糖尿病患者在参加临床试验时,有的药厂会向受试者免费赠送血糖仪),也会写到知情同意书中。损害的赔偿:让您清楚的知道,如果因为参加试验发生损害甚至死亡时,赔偿问题的处理方式;保护您的隐私:在临床试验中,您的所有资料都是保密的。
通常试验单位会用一个代码代替受试者的姓名。除了国家管理部门、申办方(如药厂)等单位可依法查阅受试者的资料外,受试者的资料不会对任何第三方公开。
即使试验结果公开发表,受试者的身份仍是绝对保密的。受试者,或者签署知情同意书的人,有权在没有任何理由的情况下,随时要求终止参与试验。
4. 撰写临床试验的知情同意书
原发布者:胡鹏
版本号:1.0日期年月日知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是******,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用**药物**年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。【研究名称】******(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致)【研究单位】中山大学附属第三医院**科(如为多中心研究,请标注为“***医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”)【主要研究者】***(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人)【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位)【为什么要进行该项研究?】(请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂