审查申请怎么写

1. 怎么写伦理审查申请报告

伦理审查申请人关于-伦理审查申请报告模板 尊敬的伦理委员会主任,各位委员: 现就有关**药*期临床试验方案的伦理问题报告如下,请伦理委员会审查。

一、研究人员资格与经验,试验机构条件与设备 1. 各中心主要研究者履历:专业,学历与学位,技术职称,GCP培训 2. 本院主要研究者的简历(包括临床药理培训)、发表与试验专业相关的论文、同时承担的其他新药临床试验、科研课题、医疗教学工作、行政管理等工作,以说明其是否具备与本项临床试验相关的专业经验、是否有充分的时间承担本项临床试验任务。 3. 本院研究者、研究协助人员、研究护士名单,及其职称、专业、研究分工 4. 试验主要指标的仪器设备条件,以及相关检验人员的资格和经验,不良事件处理抢救设备与条件。

二、研究总体设计的伦理问题 1. 研究依据 试验药物药效、毒理实验的结果,包括量效、毒效关系。 处方组成(药物、剂量、每日服用量相当于生药量),及组成药物中已知的不良反应。

研究目的是否符合公认的科学原理并有充分的相关科学文献作为依据。 2. 研究对象 受试者的纳入与排除标准与试验干预措施的效应相符。

3. 样本量 样本量计算和用最少的受试者人数获得可靠结论的可能性。 4. 随机 随机分配可能使受试者被剥夺已知的有效疗法而受到损害,特别是随机化对照试验中的试验干预措施是用于防止或推迟致命的、或残疾的后果。

参见“风险最小化设计”制订相应的对策。 5. 对照的选择 通常从安全、有效的治疗方法中选择当前最好的方法。

安慰剂对照是基于:①目前缺乏有效的替代治疗措施;②安慰剂治疗仅伴随较小的风险,仅在生理测量上产生一个小的差别,如血清胆固醇轻度增加;或延迟治疗或不治疗仅导致暂时的不适,并没有严重不良后果。③当阳性对照不能产生可靠结果时,使用安慰剂不会增加受试者任何严重的、或不可逆损害的风险。

6. 中止试验 在试验过程中如果发现风险超过潜在的益处,或者获得阳性有益结果的确凿证据,应中止试验。 三、受益与风险 1. 预期的受益 受试者在研究期间将获得医生特别的监护和免费的医疗。

将提前获得有临床应用前景的、将来可能被药品监督管理部门正式批准上市的新药治疗,特别是试验药物具有已上市药品不具备的某些治疗特点。Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,一般认为试验药物没有把握给受试者提供直接受益的前景。

2. 可能的风险 ①治疗风险与试验风险。 ②试验药物已知或未知的不良反应。

③安慰剂对照伴随的风险。 ④随机对照试验的受试者被分配至接受已被证明疗效较差的治疗。

3. 不便 参加试验所花费的时间,交通,饮食控制与活动受限等。 4. 风险最小化设计 ①建立不良事件的监测系统:指定专人或成立独立的数据和安全监查委员会,负责监控研究数据,保护受试者避免以往未知的不良反应,避免不必要地长时间接受疗效较差的治疗。

②针对可能的风险制订医疗对策,如对可能发生的不良反应的处理方案与程序,允许在无法忍受的症状发生时改用阳性治疗,研究者有权根据自己的判断中止该病例的临床试验等措施。 ③当研究性治疗的作用机理与标准治疗不同时,可在标准治疗基础上,加上试验治疗和安慰剂。

这类研究的特定场合是:已知标准治疗可以减少死亡率或不可逆损害的发病率,停止一个公认有效的治疗可能导致进行性的残疾,难以忍受的不适,或两者皆有,但试验采用标准治疗作阳性对照则难以实施,或难以做出解释时。 四、招募受试者 1. 受试者的人群特征 选择受试者人群应遵循负担和利益公平分配的准则。

邀请弱势个体(老人,儿童,妊娠期妇女,智力或行为障碍,以及等级群体中处于下级或从属地位的成员等)作为受试者的特殊理由,以及保护他们权力和健康的措施。 2. 招募受试者的方式与程序 招募受试者可通过广告,或布告的方式发布有关信息→有意向者报名→阅读“研究简介”→志愿者体检筛选→合格者签署知情同意书→入选受试者随机分组→临床试验。

“招募受试者布告”和“研究简介”见附件,并提交伦理委员会审查。 五、受试者的医疗和保护 1. 受试者可获得的医疗服务的说明 研究者负责受试者的医疗服务,作出与临床试验相关医疗决定的措施。

是否有保证受试者能够随时找到研究者的措施(研究者留手机给受试者,保证受试者能够在需要时随时找到研究者)。Ⅰ期临床试验期间受试者必须住在Ⅰ期病房,由临床药理室医师、Ⅰ期病房医师和护士负责受试者的医疗护理。

受试者参加临床试验可得到免费医疗的安排(如试验药物、理化检查,门诊挂号,额外或延长的住院,不良事件的医疗等)。Ⅰ期临床试验将免费提供全部住院医疗护理费用和每天**元标准的伙食补助。

研究结束后若继续为受试者免费提供研究性治疗的方式与时间。如果试验治疗无效,将免费获得的标准治疗。

受试者自愿退出时,可供选择的治疗措施。 严重不良事件应急处理预案。

2. 补偿 向受试者提供的因参与研究而给予的任何补偿的说明,如因参加临床试验的交通费、检验营养费、误工费的补偿,以及医疗保健,必要的科普读物或教育等。Ⅰ期、Ⅱa期等探索性临床试验将给予受试者的酬劳费。

受试。

2. 申请书怎么写

申请书的结构由标题、称谓、正文、结语和落款五部分构成。

(1)标题。申请书的标题有两种形式:1)性质加文种构成,如《入团申请书》。

2)用文种“申请书”作标题。(2)称谓。

另起行,顶格加冒号写明接收申请书的单位名称或领导人姓名。如“***团支部:”、“系总支领导同志:”等。

(3)正文。正文包括三项内容。

1)申请内容。开篇就要向领导、组织提出申请什么。

要开门见山,直接了当,不含糊2)申请原因。为什么申请,也就是说明申请书的目的、意义及自己对申请事项的认识。

3)决心和要求。最后进一步表明自己的决心、态度和要求,以便组织了解写申请书人的认识和情况,应写得具体、详细、诚恳有分寸,语言要朴实准确,简洁明了。

(4)结语。申请书可以有结语也可没有。

结语一般是表示敬意的话,如“此致 敬礼”等。也可写表示感谢和希望的话,如“请组织考验”。

“请审查”、“望领导批准”等。(5)落款。

在右下方署明申请人姓名;并在下面注明年、月、日期。向主管教学的校长申请.。

3. 申请书怎么写

你到底是申请有关体育的什么来的,我不清楚你申请什么来的,只能提供你申请书的一般格式: 申请书的结构由标题、称谓、正文、结语和落款五部分构成。

(1)标题。申请书的标题有两种形式:

1)性质加文种构成,如《入团申请书》。

2)用文种“申请书”作标题。

(2)称谓。

另起行,顶格加冒号写明接收申请书的单位名称或领导人姓名。如“***团支部:”、“系总支领导同志:”等。

(3)正文。正文包括三项内容。

1)申请内容。开篇就要向领导、组织提出申请什么。要开门见山,直接了当,不含糊其词。

2)申请原因。为什么申请,也就是说明申请书的目的、意义及自己对申请事项的认识。

3)决心和要求。最后进一步表明自己的决心、态度和要求,以便组织了解写申请书人的认识和情况,应写得具体、详细、诚恳有分寸,语言要朴实准确,简洁明了。

(4)结语。

申请书可以有结语也可没有。结语一般是表示敬意的话,如“此致 敬礼”等。也可写表示感谢和希望的话,如“请组织考验”。“请审查”、“望领导批准”等。

(5)落款。

在右下方署明申请人姓名;并在下面注明年、月、日期。

申请书的格式

祝你顺利!

4. 申请书怎么写

1、标题申请书标题是由申请内容和文种名共同构成,标准格式是XX申请书或者《xx申请书》。标题固定第一行剧中位置。

2、称谓(称呼)另起行,顶格加冒号写明接收申请书的单位名称或领导人姓名,也可以加一定形容词,如敬爱的、尊敬的等

3、正文

正文包括三项内容:

申请内容:开篇就要向领导、组织提出申请什么,要开门见山,直接了当,不含糊其词。

申请原因:为什么申请,也就是说明申请书的目的、意义及自己对申请事项的认识。

决心和要求:最后进一步表明自己的决心、态度和要求,以便组织了解写申请书人的认识和情况,应写得具体、详细、诚恳有分寸,语言要朴实准确,简洁明了。

4、结语

结语一般是表示敬意的话,如“此致 敬礼”等。也可写表示感谢和希望的话,如“请组织考验”。“请审查”、“望领导批准”等。

正文写完后下面空一行,在这行前面留两空格,当然申请书也可以没有结尾。

5、落款

落款在结语的下面空一行,然后在右下方署明申请人姓名,并在下面注明年、月、日期。

5. 申请书怎么写

个人简历模板(标准简历)

个人概况:

求职意向; ________________

姓名: ________________ 性别: ________

出生年月: ____年 __月__日 所在地区: ___________

学历: _______________ 专业: __________________

婚姻状况: _______________ 目前年薪: __________________

联系方式:

住宅电话: 公司电话: _____________

BP: _____________ 手机: _____________

个人主页:

通讯地址:____________________________________________________

邮政编码:____________________________________________________

教育背景:

最高学历:

__________________________ 最高学历学校:_____________

专业: _____________ 时间:____年___月 至 ____年___月

第二学历: _____________ 第二学历学校: _____________

专业: _____________ 时间:____年___月 至 ____年___月

教育情况描述:(此处可注明:所修课程、在学校所参加的组织活动、担任职务、获奖情况、发表的文章等,请依据个人情况酌情增减)

______________________________________________________________________________

字串8

_________________________________________________________________________________

外语能力:

外语一: 基本技能:_____________________ 通过标准测试:__________________

外语二: 基本技能:______________________ 通过标准测试:___________________

其它:

工作经历:

____年____月——____年____月_______________公司_______________部门_______________工作

____年____月——____年____月_______________公司_______________部门_______________工作

(此处应为整篇简历的核心内容,应聘者可以着重叙述此项,并根据个人工作情况不同而重点突出说明工作具体内容与经历,尤其是与求职目标相关的工作经历;一定要说出最主要、最有说服力的工作经历和最具证明性的为公司获取的利润和相关成绩; 说明的语气要坚定、积极、有力; 具体的工作、能力等证明材料等; 写工作经验时,一般是先写近期的,然后按照年代的顺序依次写出。最近的工作经验是很重要的。在每一项工作经历中先写工作日期,接着是工作单位和职务。 在这个部分需要注意的一点是,陈述了个人的资格和能力经历之后,不要太提及个人的需求、理想等。)

字串9

个人能力:

(如电脑能力、组织协调能力或其他)

________________________________________________________________________________

个人爱好:

(突出自己的个性,工作态度或他人对自己的评价等)

_______________________________________________________________________________

6. 实质审查请求书怎么写

实质审查请求书怎么写,专利实质审查请求书是由专利局以表格的形式制作的,申请人只需填制。

那么实质审查请求书怎么写?实质审查请求书实质审查请求书怎么写?除开请求书的标题外,还有八个部分需要填写:一、申请人自然状况。包括姓名或名称、法定地址、国籍等。

二、专利代理机构说明。包括专利代理机构的名称、代理人姓名、地址等。

三、表明请求进行实质审查的愿望。.它要求说明原专利申请号、申请日期、发明名称。

四、随送各项材料说明。在随送的各项材料中,凡专利文献应注明国别、分类号、申请日、申请公布日、申请号或专利号,非专利文献应注明国别、名称、引用的文章标题、作者、出版者、出版日期、卷、页数。

五、其他需要说明的问题。发明专利申请人无法提交专利法第36条第2款规定的检索资料或者审查结果资料的,应在本栏项中写明正当理由,并且在得到该项资料后补交。

无正当理由不提交的,该申请被视为撤回。六、审查费缴送方式说明。

七、申请人或代理人签章。八、专利局处理意见的签署。

实质审查请求书怎么写?想要了解更多内容,欢迎拨打八戒知识产权在线客服。八戒知识产权知识产权专注:商标、专利、版权、域名等知识产权业务方向。

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审查申请怎么写

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