育才学习网1. 文件的“受控状态”英文怎么说
我这里有公司盖章了的文件，上面写的“受控CONTROLLED”
文控都是叫document control
所以：受控文件---controlled document
受控状态---under control或直接就是“controlled”
发放号指的是发放下去的文件号，那就是issue No. 或issuance No.，如果是公司内部的还有可能用distribution No.来表示发给各个不同部门。
这是我们实际运用的，希望能给你参考。
2. 请问医疗器械质量手册中的分发号和受控状态怎么写
分发号需预先规定，一般由单位代号+部门代号（2-4位英文字母表示）+人员序号（2-3位阿拉伯数字表示）组成
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：
a）“受控”文件是指受本单位控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；
b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的本单位体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，本单位只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对本单位受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。
4.7 文件的标识
4.7.1 质量手册、程序文件、年度质量目标、部门作业指导书、质量计划、各种制度及其它相关文件采用发放编号及受控状态进行标识。凡本单位内部使用的及提供给认证机构的质量手册、程序文件等文件，发放时加盖“受控”印章，并给予发放编号。提供给其他组织使用的质量手册、程序文件等文件加盖“非受控”印章，只作发放登记，不给予发放编号。
4.7.2 记录采用记录的名称和编号进行标识。
4.7.3 记录表单可通过记录编号、部门代号（或部门名称）、记录日期或表单号进行标识。
4.7.4 技术标准、规范、顾客提供的其它文件，可根据实际情况采用名称、编号、清单或印章进行标识。
4.7.5 凡受控的文件，必须确保其现行有效；凡非受控的文件，本单位只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
4.7.6 印章有“受控”、“非受控”、“作废”、“作废保留”四种，由文件管理部门统一保管、使用。
还有文件标识需预先规定，即文件、记录的编号规则
文件的修改需有标识，即通过文件编号区别不同版本
3. 不合格状况描述怎么写
管理评审报告一.内部质量体系情况分析1.1现状分析年月日在管理者代表组织下进行了公司年度内部质量体系审核工作，按照ISO9001:2008标准要求全面覆盖审核范围，逐条逐项进行了检查对照，共发出2份不符合报告，并责成相关部门限期整改完毕.1.2纠正或改正措施：a）要求各部门将内部所有的文件及相关记录进行全面清理，将之前的文件或不符合贯标要求的记录按文件控制程序和记录控制程序予以清除或其他相关处理.b）继续跟踪验证内审中开出的不符合项报告，要求整改部门加强全局意识，认真贯彻落实纠正及预防措控制程序.c）加强和提高管理层\操作层人员素质，安排中层干部管理培训，安排职工开展业务技能培训和质量管理体系的再培训，以充分满足本人力资源的需求，此项工作由人事部拟出相关计划，上月交总经理审批.d）发现的不符合项，各部门应立即限期整改完毕并跟踪记录，由工程部负责验证.1.3评价或初步结论：a）本公司质量管理体系的运行基本正常，逐步适应，有效果，充分性已经体现出来.b）我厂体系运行至今未出现重大质量问题，但仍有差距，通过改进计划进一点整改，由工程部落实.c）目前或今后一段时间内，本厂的质量管理体系无重大变化或调整.二.本厂的质量方针和质量目标的实施情况2.1现状：a）质量方针通过会议\文件等形式传达到全体职工，正在努力实现.b）质量目标：得益于体系的正确实施和各部门人员共同努力而得以实现，在这一基础上将继续努力保持和加强完成率，进一步巩固成果.2.2纠正和改进措施a）要求各部门按质量目标的要求，确保质量目标完全实现，b）下一步应该将质量目标分解到部门或个人，各部门制定相应的考核制度，2.3评价或初步结论本厂质量方针和质量目标正在努力实现，目前或相当一段时间内暂无调整和更新.三.产品和过程质量趋势3.1产品质量趋势本厂的产品质量呈稳中有升的总趋势，根据统计数据分析产品合格率和顾客满意率均达到了目标设定值，不合格的产品不予交付使用，确保本公司的产品始终处于受控状态，特别是贯彻执行标准后，本厂的产品质量进一步提高.3.2过程质量趋势由于本厂质量管理体系建立之初，各种过程数据相对缺乏，各种数据都在相对积累中，今后初，我们采用统计技术对产品过程进行分析，其产品过程处于受控之中，我们应在以后的工作中，进一步加强和充分应用过程控制原理提高产品质量.3.3评价或初步结论本厂的产品质量的总趋势呈上升状态，过程质量处于受控之中.四.服务质量的满意状态和对用户投诉的处理4.1现状分析本厂通过贯彻ISO9001:2008标准体系，服务质量意识进一步加强，服务质量水平进一步提高，并有专人负责体系方面的工作，这在以前是重未有过的事情，通过服务质量满意率的提高，加强和各部门的工作责任心，严把质量关，本厂社会效益己有所体现.4.2纠正和改进措施a）今后凡出现用户投诉情况，由销售部将用户投诉情况及时反馈到各相关部门，由工程部组织相关部门全权处理，并将处理情况上报至总经理b）加强用户投诉处理过程中的验证环节，确保用户满意，通过纠正和改进增强用户满意，4.3评价或初步结论本厂服务质量的满意度和用户投诉处理情况有较大改善，目前尚未发生质量事故和用户大的投诉情况.五.质量管理体系的适宜性\充分性和有效性评价5.1现状a）本厂推行质量体系之初，厂内存在一些问题，与市场接轨意识不强，目的不明确，对文件控制不知如何操作，质量记录不知如何正确填写，程序不熟悉\不习惯，对质量方针质量目标不理解等问题.b）通过内审，厂领导高度重视，专门召开贯标推动会，结合考核法，强行内部推广实施，使各部门贯标工作有了较大的改变.c）明确了各级人员各自的要求：①对每个职工的要求，在运行中，每个职工基本上都能熟悉并理解单位的质量方针、目标，所在部门职能，并明确了本人的质量职责和权限，清楚本人的工作所依据的文件，熟练掌握自己的工作技能.②对高层领导，在运行中，对最高管理者的要求是，批准贯彻质量方针，目标及实施的方法，掌握单位各部门和重要的接口方式，了解单位质量体系基本情况和质量工作状态，组织管理评审.③部门领导，对部门领导的要求是，明确理解质量方针\目标，并熟悉本部门的质量职责及相关质量体系文件和工作的接口，掌握本部门质量体系运行的工作情况，明确对下属的工作接口.④部门工作人员，熟悉本岗位的职责，清楚工作所依据的文件，做好所需的质量记录，了解与本人有关的工作接口，熟悉单位质量体系文件和自己工作有关的部分，包括，质量结构，质量责任人等.5.2纠正措施a）我厂在质量体系运行中，经过全体职工的共同努力和大家的支持配合，基本上完成了我们前期的工作，成绩是肯定的.b）还有很多工作还有不尽完善的地方，存在质量记录的使用，不完整，还有些表格没有统一编号，我们的质量手册和程序文件在以后的工作中还有待进一步完善.c）我们按照质量文件要求脚踏实地的去做好自己的工作，我厂将可以适应市场任何变化的能力.六.总结a）本厂质量管理体系的现状是持续有效\适宜和充分的.b）目前一段时间内，本。