卫生质量控制体系相关材料怎么写

1.急:消毒产品卫生许申报(卫生质量控制体系相关材料模板)

第一条 为规范消毒产品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。

第二条 本规定所称消毒产品是指依据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法和《消毒管理办法》,由卫生部审批的国产和进口消毒产品。第三条 凡向卫生部申报的消毒产品须按国家有关法规规定进行检验。

第四条消毒产品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。第五条 送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。

第六条 申报产品时,申报单位应按下列要求向审证机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。

一、国产消毒药剂(原件1份,复印件13份):1、国产消毒药剂卫生许可申请表2、省级卫生行政部门的初审意见3、产品研制报告4、产品配方5、主要有效成份。含量及有效成份的检验方*6、生产工艺及简图7、产品质量标准(企业标准)8、检验机构出具的检验报告9、生产条件验收报告10、产品设计包装(含产品标签)11、产品说明书样稿12、可能有助于产品评审的其它资料另附完整产品样品小包装3件二、进口消毒药剂(原件1份,复印件13份):1、进口消毒药剂卫生许可申请表2、产品研制报告3、产品配方4、主要有效成份。

含量及有效成份的检验方法5、生产工艺及简图6、产品质量标准(企业标准)7、产品相关的国外检测报告8、检验机构出具的检验报告9、产品包装(含产品标签)10、产品说明书11、受委托申报单位应提交委托申报的委托书12、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件13、可能有助于产品评审的其它资料另附完整产品样品小包装3件三、国产消毒器械(原件1份,复印件13份):1、国产消毒器械卫生许可申请表2、省级卫生行政部门的初审意见3、产品研制报告4、产品结构图和杀菌原理5、生产工艺及简图6、产品质量标准(企业标准)7、产品相关的国外检测报告8、检验机构出具的检验报告9、产品包装(含产品标签)10、产品说明书稿11、可能性有助于产品评审的共它资料另附完整产品样品1件四、进口消毒器械(原件1份,复印件13份):1、进口消毒器械卫生许可申请表2、产品研制报告3、产品结构图和杀菌原理4、生产工艺及简图5、产品质量标准(企业标准) 6、产品相关性的国外检测报告7、检验机构出具的检验报告8、产品包装(含产品标签)9、产品说明书10、受委托申报单位应提交选手申报的委托书11、产品生产国(地区允许生产销售的证明文件12、可能有助于产品评审的其它材料另附完整产品样品1件第七条 申报资料中检验报告应按下列顺序排列:一、消毒药剂有效成分测报告稳定性试验报告杀灭微生物效果评价报告有机物影响试验报告能量试验报告毒理学安全性评价报告现场试验报告模拟现场试验报告金属腐蚀性试验报告二、消毒器械杀菌强度(或浓度)测定报告使用寿命试验报告杀灭微生物效果评价报告有机物影响试验报告能量试验报告安全性(包括毒理学)评价报告现场试验报告模拟现场试验报告金属腐蚀性试验报告第八条 同一申报单位同时申报多个产品时,应按产品逐一申报。每份申请表只能申报一个具体型号(或剂型)的产品,不受理系列产品的申报。

第九条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外,所有资料应逐页加盖申报单位印章(可以是骑缝章)。第十条 申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字,英文使用12号字)。

申报的各项内容应完整,清楚,不得涂改。第十一条 申报资料的复印件应由原件复制,复印件应当清晰并与原件完全一致。

第十二条 申报资料中同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾。第十三条 申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌和型号(或剂型)。

第十四条 申报资料中所有外文(包括产品、生产企业和申报单位的名称)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料之后,但本规定要求配方中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外。第十五条 申报单位提交检验报告时,应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。

第十六条 检验机构出具的检验报告应符合下列要求:1、载明样品送检单位。产品生产单位。

产品名称 、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目;2、报告格式规范,不得涂改:3、检验数据及结论明确;4、有检验单位法人代表(或其授权人)签名及检验单位公章;5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外,一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。第十六条 进口产品受委托申报单位提交的委托书应符合下列要求:1、每个产品一份委托书原件;2、委托书应载明委托书出具单位名称。

受委托单位名称。委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期;3、委托书应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名;4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致;5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致;6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致;7、委托书凡载。

2.食品安全问题卫生控制体系运行情况怎么写

食品安全卫生控制体系运行情况

公司按国家

23

号令、

CAC

食品卫生通则》

HACCP

体系及应用准则》

建立了质量管理体系。

1

公司建立了卫生标准操作程序(

SSOP

并用相关的

SSOP

记录来确保加工用水(冰)

食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态。

2

公司建立了

HACCP

体系,

对影响食品卫生的关键工序,

制定了明确操作规程,

并得到连

续的监控,同时有监控记录。

3

为防治不合格品的非预期使用,必须对不合格品进行严格控制,以保证向顾客提供符合

要求的产品。

4

公司制定了产品标识、质量追踪及产品召回制度。

5

为了确保设备正常运转,

满足生产加工的需要,

公司制定了加工设备、

设施的维护程序。

6

为了确保设备所有的工作人员都能掌握本岗位的工作技能和必要的知识,

保证不同岗位

的人员能熟练完成本职工作,制定了培训计划。

7

公司制定了内部审核制度,并规定每半年进行一次内部审核,每年进行一次管理评审,

并做好相关记录。

8

公司对反应产品卫生质量情况的有关记录,

制定了相应的管理规定。

所有记录必须真实、

准确、规范,并具有卫生质量的可追溯性,保存期不小于两年。

3.食品安全问题卫生控制体系运行情况怎么写

食品安全卫生控制体系运行情况公司按国家23号令、《CAC食品卫生通则》、《HACCP体系及应用准则》建立了质量管理体系。

1、公司建立了卫生标准操作程序(SSOP),并用相关的SSOP记录来确保加工用水(冰)、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态。2、公司建立了HACCP体系,对影响食品卫生的关键工序,制定了明确操作规程,并得到连续的监控,同时有监控记录。

3、为防治不合格品的非预期使用,必须对不合格品进行严格控制,以保证向顾客提供符合要求的产品。4、公司制定了产品标识、质量追踪及产品召回制度。

5、为了确保设备正常运转,满足生产加工的需要,公司制定了加工设备、设施的维护程序。6、为了确保设备所有的工作人员都能掌握本岗位的工作技能和必要的知识,保证不同岗位的人员能熟练完成本职工作,制定了培训计划。

7、公司制定了内部审核制度,并规定每半年进行一次内部审核,每年进行一次管理评审,并做好相关记录。8、公司对反应产品卫生质量情况的有关记录,制定了相应的管理规定。

所有记录必须真实、准确、规范,并具有卫生质量的可追溯性,保存期不小于两年。

4.急求办理保健食品经营许可证,企业卫生管理组织和制度的材料、质量

保健食品经营管理制度 1、质量管理制度 2、索票索证和销售管理制度 3、经营场所和仓库卫生管理制度 4、从业人员健康管理和培训制度 5、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度 6、首营企业和首营品种审核制度 7、产品召回制度 8、岗位职责 1 一、质量管理制度 1、质量部负责提出公司的质量管理制度草案,经总经理批准后下发。

全体 员工必须严格遵照执行。 2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨,一切经营活动必须遵循“质量第 一、确保安全”的质量方针。

3、部门经理是质量管理第一责任人,对部门质量管理工作负全面责任。公 司全体员工要根据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。

4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况 进行检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。 5、对检查中发现的问题,各部门、各岗位必须在一周内查明原因,制定纠 正措施并完成整改。

二、索票索证和销售制度 索票索证和销售制度 (一)索票索证管理制度 1、在经营过程中严格执行索票索证制度保证产品来源渠道合法和质量安全, 购进产品时应当向生产商或供货商索取以下票证: 1)证明生产商或供货商主体资格的证照,包括营业执照、食品生产许可证 和卫生许可证等。 2)证明产品来源合法性的发票、收据或合同、协议、供货单、调拨单、报 关单等票据。

3)证明产品质量的合格证、检疫证明、检验报告等。 4)证明生产商或供货商所提供产品标识合法性的质量认证标志证书、强制 性认证证书、商标注册证。

2、首次交易时,索取的有关证照和证明材料,查验后复印保存。上述证照和 证明材料如变更或改动,应当随时索取,并复印保存,没有变更或改动的,应当 每年核对一次。

3、每次与生产商或供货商交易时,都应当索取规定的有关票证和证明材料, 并保存原始票据和证明材料复印件。 4、对进货产品索取的票证等有关证明资料分类建档保存备查,设专人保管。

保存期限不得少于一年。 (二)销售管理制度 1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的 要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和 注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保 健食品的宣传。 3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。

凡质量不合格,过期失效、或变质 的保健食品,一律不得销售。 4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管 部,由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等 工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿 度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。 6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的 宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在 营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。

三、经营场所和仓库卫生管理制度 (一)经营场所隆管理制度 1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。 6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。 8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管 理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。

(二)仓库卫生管理制度 1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。 2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡 相符。

3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。 4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。

库存保健食品应按保 质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。 5、仓库内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完 好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配 置齐全、措施得当。

6、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和 打扫卫生,每月进行一次消毒、杀菌,并作好记录。 7、非仓库员工不得进入仓库。

进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。 8、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂 物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、从业人员健康管理和培训制度 (一)从业人员健康管理制度 1、从事经营活动的每一位员工每年体检一次。 2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活 动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的, 不得参与直接接触保健。

5.食品安全卫生控制体系运行状况表格,如何填写

食品安全卫生控制体系运行状况表格:

1、生产过程表格:生产报表(产品名称 规格 型号 产量 生产日期 等)、工艺记录表( 温度 压力 时间 关键控制 添加剂使用发放 操作员等) 、设备台帐(型号、规格、出厂日期、使用部门使用人等)、设备维修记录(计划 维修记录等)、卫生及消毒检查记录(人员、设备、设施、手鞋工作面、地面、工作服等)

2、采购记录表格: 采购计划、供应商的花名册、供应商的评价、采购合同、运输协议书等

3、销售部记录表格: 合同、合同评审、定货单、送货单、出库单、客户名单。满意度调

4、质量管理记录表格: 质量计划、原料副料检验、过程检验、出厂产品检验记录(微

生物, 理化等)

化学试剂标定) 不合格报告、纠正与纠正措施报告

5、办公室记录: 培训计划( 年 部门) 培训通知考试卷、培训评价等..文件(发放

修改 报废) 目标考核、体检、环境卫生检查 。

6、库房;记录:入库单、提货单、车辆清洗、库房整理记录、储存设备清洗、追踪记录

监视测量设备:花名册、周期表、检定报告、维修记录 。

7、其他:原料调运(时间品名 合同号 调入方名称 )

8、体系:内审(年计划、计划、会议签到表、检查表、不符合报告、不符合分布、内审报告)

6.怎样写卫生管理制度和组织

第一章 总则 第二章 食品安全保障 第一节 食品安全标准 第二节 食品召回 第三节 食品安全事故的预防和处理 第四节 食品安全信息管理 第三章 食品生产、销售和餐饮服务 第一节 食品生产 第二节 食品销售 第三节 餐饮服务 第四章 食品安全监督 第五章 法律责任 第六章 附则 第一章 总则 第一条 (立法目的和依据)为保障食品安全,维护公众身体健康和生命安全,促进食品产业健康发展,根据国家有关法律、法规规定,结合本省实际,制定本条例。

第二条 (条例适用范围)在本省行政区域内从事食品、食品原料、食品添加剂的生产、销售、餐饮服务及其监督管理,应当遵守本条例。 食品用包装材料、容器、工具、设备、洗涤剂、消毒剂等的生产、销售,使用依照国家有关规定管理。

食用农产品的种植、养殖等生产活动的监督管理,除应当遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》外,还应当遵守本条例的规定。 第三条(各级人民政府的职责)县级以上人民政府对本行政区域内的食品安全监督管理负总责,领导、协调本行政区域内的食品安全工作,建立健全食品安全监督管理机制;协调、监督食品安全行政执法工作;管理食品安全信息发布工作;统一领导、指挥食品安全突发事件应对处置工作;建立食品安全监督管理责任制,对下辖政府及本级食品安全监督管理部门的食品安全工作进行督察和考核。

各级人民政府应当将食品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划。 第四条 (各监督管理部门分工)县级以上人民政府应设立食品安全综合监督部门,负责食品安全的综合监督、组织协调和重大食品安全事故的组织查处。

农、林、渔业行政部门负责食用农产品生产环节的监督管理;质量技术监督部门负责食品生产(含加工,下同)环节的监督管理;工商行政管理部门负责食品销售环节的监督管理;卫生行政部门负责餐饮服务环节的监督管理;食品药品监督管理部门负责保健食品的监督管理。 集贸市场和超市等市场内的食品生产行为由工商行政管理部门负责监督管理;宾馆、酒店等餐饮服务场所内的食品生产行为由卫生行政部门负责监督管理。

省人民政府依据工作需要,可以调整相关部门的食品安全监督管理职责。 第五条 (食品生产销售者的一般责任)食品生产、销售和餐饮服务者应当生产、销售、提供符合安全要求的食品,并对其生产、销售、提供的食品承担责任。

第六条 (食品消费者的权利与义务)任何单位和个人有权对食品安全监督管理工作提出意见和建议,有权检举、控告侵害食品消费者权益的行为。 消费者因购买、食用食品受到人身、财产损害的,有依法获得赔偿的权利。

消费者不购买、不食用已经明知有毒、有害或不安全食品。 第七条 (科学技术支持)政府鼓励和支持开展食品安全科学技术研究;鼓励和支持食品生产、销售和餐饮服务者采用先进技术和管理规范。

第八条 (宣传教育)政府及有关部门应当加强食品安全知识和食品安全法律法规的宣传教育,提高公众的食品安全意识。 学校、新闻媒体有义务开展食品安全知识的普及工作,协助政府及有关部门开展宣传教育活动。

第九条 (社会参与)政府鼓励、支持社会团体和个人参与维护食品安全。 食品相关行业协会等中介组织应当建立行业规范,开展诚信建设,实行行业自律。

村民委员会、居民委员会应发挥维护食品安全的作用,参与和协助政府部门开展食品安全管理工作。 第二章 食品安全保障 第一节 食品安全标准 第十条 (标准体系)省标准化主管部门应建立健全食品安全地方标准体系,并对标准的实施情况进行跟踪评价,根据评价结果适时组织修订;组织开展食品安全标准的宣传和解释工作,建立食品安全标准的查询平台。

第十一条 (地方标准制定和修改程序)制定、修改食品安全标准应当组织专家论证,并听取食品安全监督管理部门和食品相关行业协会、企业及消费者意见。 第十二条 (企业标准备案)企业生产没有国家和地方食品安全标准的食品,应当制定企业标准,并报地级以上市标准化主管部门审查备案。

审查合格并准予备案的企业标准方可作为组织生产的依据。 本条例规定的食品安全国家和地方标准实施前,食品生产、销售和餐饮服务者可以按照现行食品卫生标准、食品产品标准生产、销售食品。

第二节 食品召回 第十三条 (食品召回制度)食品生产、销售和餐饮服务者应及时召回其生产、销售的不安全食品,并承担召回的相关费用。 第十四条(主动召回)食品生产、销售和餐饮服务者发现其生产、销售的食品存在不安全隐患,应当立即停止生产、销售或者使用,主动召回已经上市销售的不安全食品,并记录召回的具体情况,包括召回的数量、时间和地点等内容,并及时向原负责审批的食品安全监督管理部门报告。

第十五条 (强制召回)食品安全监督管理部门在监督检查过程中发现不安全食品时,应当责令该不安全食品的生产经营者召回不安全食品。 食品生产、销售和餐饮服务者应按照食品安全监督管理部门的要求召回不安全食品,并及时向其报告召回的具体行动情况。

第十六条 (召回行动的监督)食品安全监督管理部门应当加强对不安全食品召回行动的监督,。

卫生质量控制体系相关材料怎么写

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