1.GMP变更申请书怎么写
药品GMP吗?
1、如果是药品GMP证书的企业名称变更和认证地址门牌号码(或街道名称)变更,也称为非实质变更,药品生产企业不需额外提交GMP证书变更申请,凭《药品生产许可证》的变更凭证就可以了(2010版GMP认证管理办法的新规定)。注:98版的认证管理办法才有这个GMP证书变更项目,2010版的没有了。
2、如果是生产地址变更了,或者生产范围调整了,新增了生产线或车间,则为实质变更。需要重新进行GMP认证。
总之,按照2010版药品GMP认证管理办法,已经没有GMP变更申请这个提法了,因此也就不需要写变更申请书。
希望回答你能满意。
2.药品申请进医保 申请书怎么写
申 请 书
XX县人力资源和社会保障局:
我店位于XX县XX镇XX号店,是经XX食品药品监督管理局批准于XX年XX月XX日成立的药品零售企业,于XX年XX月XX日通过药品零售企业GSP认证。
本店营业面积XX平方米,现有员工X人,所有人员均具有药师职称和高中以上学历。经营中西药,药品价格合理,品种齐全,与药店规模相适应。
本店周围均是县城居民住宅区,但缺少医疗保险定点药店。秉着服务于民、还益于民的经营理念,本店长期为中老年人提供免费测血糖、测血压服务,因此广获周围社区群众的好评,为了更好的服务于周边的群众,特此向XX县人力资源和社会保障局申请医疗保险定点药店资格,使我店为群众提供更便捷、更贴心的服务。
XX县XX药店
2012年X月X日
3.开药店申请书怎么写
开办药品零售企业(即药店)首先必须具备以下三大方面的条件:人员条件、硬件条件和软件条件。
这些条件的具体要求在《药品管理法》及其《实施条例》中都有详细的规定,请参见《药品管理法》等法律法规和规章的规定。 这些条件具备后再向所在地的设区市药监局提出申请,当然,此前要先向工商部门申请预留药店的字号即药店名称,因为向药监局申请填表时要有工商部门预准药店的名称手续。
药监局受理后在规定时间内对药店进行现场验收,合格后核发《药品经营许可证》,这时药店可以正式向工商部门申请办理《营业执照》。被批准的药店要在规定时间内提出GSP(药品经营质量管理规范)认证申请,药监局再对已经营的药店进行GSP认证。
药店的开办一般程序大致是以上所说。有的地方可能会有特殊的规定,请到你所在地的药监局进行咨询。
一、申办人向我局业务受理处递交筹建申请书,并提交以下材料: (一)、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书; (二)、申请报告(内容包括:拟经营药品的范围、与拟经营范围相适应的营业场所、仓储设施、设备情况、联系方式、申请人、申请时间。) 二、我局业务受理处对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理: (一)、申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请; (二)、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申办人当场更正; (三)、申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。
逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理; (四)、申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
三、我局自受理申请之日起30个工作日内对申报材料进行审查,同意筹建的发给同意筹建通知书。不同意筹建的,应当以书面通知申办人并说明理由和告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
四、申办人完成筹建后,向我局提出验收申请,并提交以下材料: (一)、药品经营许可证申请表(一式三份); (二)、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件及复印件; (三)、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明原件及复印件; (四)、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; (五)、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录; 企业制定的药品质量管理制度应包括以下内容: 1 、有关业务和管理岗位的质量责任; 2、药品购进的管理制度; 3 、药品验收的管理规定; 4 、药品陈列的管理规定; 5 、药品养护的管理规定; 6 、首营企业和首营品种审核的规定; 7 、药品销售及处方管理的规定; 8 、拆零药品的管理规定; 9 、质量事故的处理和报告的规定; 10、质量查询、质量投诉的管理规定; 11、质量信息的管理规定; 12、药品不良反应报告的规定; 13、卫生和人员健康状况的管理规定; 14、服务质量的管理规定; 15、经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定。 (六)、《同意筹建通知书》。
五、我局在受理验收申请之日起15个工作日内,依据《广东省开办药品零售企业验收实施标准》组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。对不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
六、在作出发给《药品经营许可证》决定之日起十个工作日内发给《药品经营许可证》。 七、注意事项: (一)、所有申报材料均用A4纸打印或复印,申办人要在申报材料上签名。
(二)、须提交复印件的证明文件,申办人应写上“复印件与原件相同”并签名确认。 (三)、零售企业的经营范围: 1经营类别分为:经营处方药或非处方药、乙类非处方药。
2具体经营范围包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4.变更申请书怎么写
申请书是个人或集体向组织、机关、企事业单位或社会团体表述愿望、提出请求时使用的一种文书。
申请书要求一事一议,内容要单纯。不同的对象有不同的申请书,常见的有入团申请书,入党申请书等。
申请书一般包括四个部分的内容:标题;称谓;正文和结尾。(1)标题有两种写法,一是直接写“申请书”,另一是在“申请书”前加上内容,如“入党申请书”、“调换工作申请书”等,一般采用第二种。
申请书(2)称谓顶格写明接受申请书的单位、组织或有关领导。(3)正文正文部分是申请书的主体,首先提出要求,其次说明理由。
理由要写得客观、充分,事项要写得清楚、简洁。(4)结尾写明惯用语“特此申请”、“恳请领导帮助解决”、“希望领导研究批准”等,也可用“此致”“敬礼”礼貌用语。
(5)署名、日期个人申请要写清申请者姓名,单位申请写明单位名称并加盖公章,注明日期。
5.药品经营许可证变更地址申请说明怎么写
是变更注册地址还是仓库地址?
拟变更仓库地址,需提供地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明
拟变更注册(经营)地址,需提供地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置)
没提到要写申请说明啊,好像只有涉及到迁址才需要相当地药监部门填报申请,那个你们公司出个迁址申请向当地药监申请并盖章签字,然后在写个报告找拟迁往的药监局在申请签字盖章,然后把这两个材料交到省局,经省局同意才能迁址。
你真的要写什么申请的话我写个样本你看能用不:
**************公司名字******************
《药品经营许可证》变更申请书
******食品药品监督管理局:
*****(公司名字)*****是一家**(几几年)由******食品药品监督管理局批准经营的批发企业,于****几几年****公司开始实施企业改制,****几几年月*****为了营造新的业务环境(或****理由),即决定把(****仓库或注册地址***) 迁往******地方。目前我公司对新的地址已经严格按药品质量管理规范的要求规划妥善,特向贵局提出申请,请予以受理。
*********公司名称*****************
*******日期************(公章)
转载请注明出处育才学习网 » 药品调货申请书怎么写