育才学习网1. 批发企业GSP文件中召回的程序怎么写
（四）药品召回的程序：
1.药品召回的范围：
1.1 药品生产企业主动召回的药品；
1.2 由各级药品监督管理部门发文通知停止销售、使用或收回的药品；
2.药品召回的通知：
2.1 质量管理部门根据供应厂商药品召回通知、各级药品监督管理部门发文通知内容， 在规定时限内通知业务部门停止销售在库的药品，并组织销售部门通知有关客户。召回 通知的内容应包括：召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；实施召回的原 因；召回要求（包括范围和时限等）；联系人的姓名及联系方式。
2.2 储运部门应按质量管理部门的通知要求，立即停止发货，填报“药品召回记录”，上
报在库药品的数量、流通区域和数量等情况。
2.3 销售部门应按质量管理部门的通知要求，立即停止销售相关品种，并在第一时间内 组织业务人员核准销售记录后实施药品召回措施：包括向客户单位发送药品召回通知， 向客户单位统计相关药品的库存，请客户单位协助停止销售和使用相关药品。
2.4 采购部门应按质量管理部门的通知要求，及时与供应商确认召回药品的业务处理。
3.召回药品的管理：
3.1 召回的药品，应按公司相关制度规定的要求和程序处理。
3.2 储运部门应将公司该品种的库存移入退货区；根据销售部门的统计信息做好退回记 录。
3.3 在应召回的数量全部到库后，按药品供货厂商要求召回的时限内，将召回药品退回 供货厂商，并做好退出记录。
4.药品召回的报告： 质量管理部门应跟踪了解召回工作的进展情况，并实时向药品监督管理部门报告。
2. 一个一线的生产员工怎么写汽车三包与召回的总结
1、从高质量入手，2、从负责人入手，3、从尽义务入手。先要读懂三包法，解读三包法，才能写出好的总结报告。
生产者，是指在中华人民共和国境内依法设立的生产家用汽车产品并以其名义颁发产品合格证的单位。从中华人民共和国境外进口家用汽车产品到境内销售的单位视同生产者。
生产者义务：
保证车辆合格，并配备相关随车文件
随车文件、维修文档、维修网点等资料均需及时向质检总局备案。
其中如何保证车辆合格就和一线生产员工密不可分了！！
3. 企业经营药品质量的药品召回制度怎么写
文件名称：药品的召回程序 编号：PNXYC-QM-004-2009
起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人：
起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：第1版
变更记录：
1.目的：
规范由于各种原因需召回的药品。
2.范围：
适用于已流入市场的不合格或存在安全隐患的药品的召回及公司发错药品的召回。
3.职责：
销售部、市场部及营销中心实施召回工作，质管部负责召回工作的监督。
4.内容：
药品召回：是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品召回分一级召回、二级召回、三级召回。召回方式分主动召回和责令召回。
企业售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时，应当立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业或供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。
4.1药品售出后发生以下情况时，应当立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业或供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。
4.1.1进货质量检查验收和在库养护检查中未能发现并已售出的假劣药品。
4.1.2售出并在使用过程中导致临床事故或严重不良反应的药品。
4.1.3国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的药品。
4.1.4公司正常发出已在销售途中，但在库中剩余该批号药品，且不是贮存原因造成的内在质量不合格者已被确认为不合格的药品。
4.1.5公司正常发出已在销售途中，但生产厂家发现该批药品有质量问题需召回者。
4.1.6公司正常发出已在销售途中，用户反馈质量问题，经确认为不合格品，需同批号召回者。
4.1.7公司正常发出已在销售途中，但发现有严重不良反应需召回者。
4.1.8公司发货出现差错、发错的药品。
4.2由质管部下达《药品召回通知单》，销售、市场部及营销中心查阅销售记录，确认后将通知单将发到所有使用单位或部门，催促其退回药品，并填写销出《药品召回记录表》。
4.3 公司所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务，质管部负责按照召回计划的要求及时传
达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。
4.4公司所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。的召回工作，并负责所负责客户药品的追回落实工作。
4.5质管部监督该药品召回的实施。并在最终写出《药品召回报告》，归入该药品的质量档案。
4. 自检报告怎么写呀
****有限公司 自查报告 ****质量监督局： 我公司在****质量监督局的指导下，由总经理带领生产部门负责人，对公司质量安全主体责任落实情况起行了一次全面的自查。
现将此次自查情况汇报如下： 一、公司的各类资质、资格证书与企业的实际生产情况保持一致，并且合法、有效。 二、进货查验制度已按相关规定和要求如实填写。
我公司所用到的主要原料为****等，均通过正规渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有营业执照、第三方检测报告、产品合格证或出厂检验报告单；原料进厂后，我公司有进行自检，自检合格后方投入生产。 三、严格执行生产过程控制制度。
对生产环境、生产设备、生产过程、原辅材料、人员卫生防护等关键控制点，严格按照法律、法规、标准要求进行全方位控制。 四、公司已严格执行产品出厂检验制度。
每批包装食品都按要求检验，并如实填写检验数据、检验报告。 五、公司因没有发生过重大的食品安全事故，没有建立并制定食品安全事故处置方案，自收到文件后，正在逐步建立并制定食品安全事故处置方案，并定期检查各项食品安全防范措施的情况。