育才学习网1. 药品上写的规格是指每片药吗
药品规格可有两种表达方式：
1.按照每片（粒）中含有主要成分的量来定。
比如一种药叫做阿司匹林肠溶片，其中每片中含有纯的阿司匹林25mg，当然还有其他淀粉等辅料，但是这种药一般以主要成分定规格。也就是规格为25mg。
你说的这种情况应该是抗生素类药品，这类药品也是一般按照主要活性化学成分来定规格。
抗生素的有效成分的多少是以“单位”来算。10万单位究竟有多重的原料？这个事不一定的，要看原料中这种抗生素的含量再来折算。所以以单位来计方便。
2. 按照每片（粒）的片重来定。
比如一种药，通用名叫银杏叶胶囊，里面的主要成分是银杏叶干净膏，但还有乳糖、微粉硅胶等辅料。规定每粒胶囊含黄酮类物质不少于9.6mg、内酯类物质不少于2.4mg。并且这些原料、辅料加在一起的量为每粒0.2g左右。
这种情况，按照主要成分来定规格有点麻烦，就可以定规格为0.2g。这种情况大多为中药或中成药、生物类制药。
2. 什么是药品的规格
对于单一成分的化学药品，规格通常是指主要有效成分的含量， 而有些药品的规格是指每片药的片重。
比如阿司匹林肠溶片，每片 中含有纯的阿司匹林40毫克，当然还有其他辅料，但是这种药一般 以主要成分定规格，也就是规格为40毫克。再比如银杏叶胶囊，里 面的主要成分是银杏叶干浸膏，还有乳糖、微粉硅胶等辅料，规定每 粒胶囊含黄酮类物质不少于9.6毫克、内酯类物质不少于2.4毫克， 并且这些原料、辅料加在一起的量为每粒0.2克左右。
这种情况，按 照主要成分来定规格有点麻烦，就可以定规格为0.2克。这种情况大 多为中药或中成药、生物类制药。
同一个药品可能有好几种规格，适 用于不同患者或疾病，服用的时候一定要看清楚。
3. 药品规格增补的书面报告怎么写
这个应该按照变更药品规格来向国家局提出药品注册的补充申请，不用写什么书面报告，只要提交一个申请表和三套申报资料即可。
首先报省局初审，初审通过，报到国家局
到这里下载申请表填写软件后安装，打开，新建补充申请就行，详细内容较多，不能一一列举，推荐你仔细学习一下药品注册管理办法，那里边有详细的说明，需要进行一些要学研究和提供一些总结性的资料以及证明性资料
药品注册管理办法：
4. 药品的规格用英文怎么说
1、常用表示剂量的术语
average dose 平均剂量 minimal (minimum) dose 最小有效量 daily dose 日剂量（一日量） multiple dose 多剂量 divided dose 分次剂量 overdose (overdose) 过量 fatal (lethal) dose 致死量 single dose 一次剂量 indicated dose 有效蛴量 standard dose 标准（合适）剂量 initial (beginning, starting) dose 首次量 suggested (recommended) dose 推荐剂量 maintenance dose 维持量 therapeutic dose 治疗剂量 maximum dose 最大剂量（极量） usual (normal) dose 常用剂量
2、常用的剂量单位表示法 g=gram 克 l=liter (litre) 升 mg=milligram 毫克 ml=milliliter 毫升 kg=kilogram 千克 c.c. 毫升 mcg=microgram 微克 I.U.=international unit 国际单位 ug 微克 body weight 体重 per square meter of body surface 每平方米体表面积
3、每次给药次数的表示方法
daily (per day, a day, every day ) 每日 every …hours 每隔…小时 intervats of … 每隔… once (twice) daily (a day) 每日一（二）次 every other day 每隔一日 three times a day (daily) 每日三次 three times a week 每周三次 once (twice) a week (weekly) 每周一（二）次 Divided into … doses 分…次 in two or three divided doses 分为二或三次（个剂量）