1.阿司匹林肠溶缓释片的处方设计 该怎么做
掌握药物制剂处方设计前工作的内容。
掌握药物理化性质的测定方法及各参数对处方设计的意义。
掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的。
掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。
熟悉药物制剂稳定性试验方法。
了解制剂中药物化学降解的途径。
了解制剂的有效期及其特殊药物制剂的贮存。
熟悉药物的吸收、分布、消除及体内动力学特性对处方设计的意义。
了解处方优化的方法。
了解新药制剂的研究与申报的基本内容。
2.求教 阿司匹林肠溶片的处方设计
2. 方法与结果
2.1 制备阿司匹林肠溶片
2.1.1片芯处方
乙酰水杨酸 60g
淀粉 6g
柠檬酸 q.s
10%淀粉浆 q.s
滑石粉 5%
2.1.2制备:乙酰水杨酸置粉碎机中粉碎,过80目筛,称取60g,再称取6g淀粉,混匀,逐量加入10%淀粉浆(10%淀粉浆的制备:将0.6g柠檬酸溶于约60ml蒸馏水中,再加入淀粉约6g分散均匀,加热糊化,即得。)作粘合剂制软材,过20目筛制粒,将湿颗粒置干燥器于40-60℃干燥,过20目筛整粒,称干颗粒重量,加入颗粒量5%的滑石粉混匀,用ZP19旋转式压片机压片。
2.1.3包衣液处方
丙烯酸树酯Ⅲ号 2.5Kg
95%乙醇 35Kg
邻苯二甲酸二乙酯 0.5Kg
蓖麻油 0.75Kg
吐温-80 0.35Kg
2.1.4包衣工艺::称适量阿司匹林片芯置包衣锅中滚转,用电吹风预热直到片温达到40-60 ℃,调节气压,使喷枪喷出雾状、再调好输液速度即可开启包衣锅(30-50 r·min-1),间歇喷入
包衣液,片温始终保持在33~37 ℃,如此反复操作至包衣完成.包衣过程中,包衣液始终保持搅拌状态,喷入包衣液直到片面色泽均匀一致,停止包衣。
2.1.5阿司匹林肠溶片崩解度测定:把制得的片剂投入盐酸溶液(900ml)中启动崩解仪,2h后取出,用蒸馏水冲洗,再把它们投入pH6.8的磷酸盐缓冲溶液中检查,1h呢应完全崩解。
3.阿斯匹林是不是处方药
阿斯匹林不是处方药>
阿斯匹林是人类常用的具有解热和镇痛等作用的一种药品,它的学名叫乙酰水杨酸。复方阿斯匹林由阿斯匹林、非那西汀和咖啡因三种药物组成。因为这三种药的拉丁文字头分别为A、P、C,所以又叫APC。
2300多年前,西方医学的奠基人、希腊生理和医学家希波克拉底就已发现,水杨柳树的叶和皮具有镇痛和退热作用,但弄不清它的有效成份。
1827年,英国科学家拉罗克斯首先发现柳树含有一种叫水杨甙的物质。1853年,德国化学家杰尔赫首次合成水杨酸盐类的前身—纯水杨酸。它具有退热止痛作用,但毒性大,对胃有强烈的刺激。
1897年,另一位德国化学家霍夫曼为解除父亲的风湿病之苦,将纯水杨酸制成乙酰水杨酸,这即是沿用至今的阿斯匹林。它保持了纯水杨酸的退热止痛作用,毒性和副作用却大为降低。
1899年,德国化学家拜尔创立了以工业方法制造阿斯匹林的工艺,大量生产阿斯匹林,畅销全球。
至今,阿斯匹林仍是一种使用广泛、疗效肯定的药物。阿斯匹林在人体内的作用
抗凝血:阿斯匹林进入循环系统后,可作用于丘脑下部的体温调节中心。此中枢会监视血液的温度,及引发身体产热或散热的反应。阿斯匹林因此有退烧的作用。它也可产生发汗、毛囊竖立和最重要的血管收缩或扩张作用。
消炎: 阿斯匹林常用来治疗风湿症,减轻炎症反应。类风温性关节炎病人血中前列腺素的浓度比正常人高出甚多,使得关节滑液改变(左图),阿斯匹林抑制前列腺素的合成,因而减轻发炎与疼痛。
解热: 阿斯匹林作用在血小板上,降低血液凝固的能力,因此外科手术前一周不可使用阿斯匹林。但是它对凝血引起的血栓症具有疗效。左图是血管出血后发生的凝血现象。
4.门诊处方书写范例
(1)处方内容: 正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。
(2)处方书写规则 1、处方记载的患者一般项目应清晰、完整,并与病历记载相一致。 2、每张处方只限于一名患者的用药。
3、处方字迹应当清楚,不得涂改。如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期。
4、处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。
书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 5、年龄必须写实足年龄,婴幼儿写日、月龄。
必要时,婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。
6、西药、中成药处方,每一种药品另起一行。每张处方不得超过五种药品。
7、中药饮片处方的书写,可按君、臣、佐、使的顺序排列;药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对药物的产地、炮制有特殊要求,应在药名之前写出。 8、用量。
一般应按照药品说明书中的常用剂量使用,特殊情况需超剂量使用时,应注明原因并再次签名。 9、为便于药学专业技术人员审核处方,医师开具处方时,除特殊情况外必须注明临床诊断。
10、开具处方后的空白处应划一斜线,以示处方完毕。 11、处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应重新登记留样备案。
12、药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载,可采用通用名或商品名。
药名简写或缩写必须为国内通用写法。 13、中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。
14、药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位;重量以克(g )、毫克(mg)、微克(μg)、纳克( ng)为单位;容量以升(l)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U)计算。
片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及霜剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应注明含量;饮片以剂或付为单位;气雾剂以瓶或支为单位。 15、处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。
16、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时,应有病历记录。
示例处方: [示例处方1]总量法形式 R Mist.Pepsini 100ml Sig 10ml t.i.d a.c R 胃蛋白酶合剂100ml 用法 10ml 3次/日 饭前 [示例处方2]单量法形式 R Tab.vit.c100mg*40 S. 100mg t.i.d 维生素C片100mg*40 用法: 100mg 3次/日 [示便处方3]单量法形式 R Inj.kanamycin0.5*6 Sig 0.5 i.m b.i.d R 卡那霉素注射液0.5*6 用法: 0.5 肌注 2次/日 [示例处方4] R 50%Inj.Glucosi 20ml*2 *2次 Inj.vit.c 0.5*2 Sig i.v g.d R 50%葡萄糖注射液 20ml*2 *2次 维生素C注射液 0.5*2 用法:静注1次/日 [示例处方5] R 注射用青霉素钠40万u*12支 用法:80万u 肌注 2次/日 皮试(一) R Inj Penicillin 40万u*12支 Sig 80万u i.m. b.i.d. C.T.(一) [示例处方6] R 5%葡萄糖注射液 500ml *2次 10%氯化钾注射液 10ml 维生素B6注射液 0.1 用法:静滴 1次/日 0.9%氯化钠注射液 250ml *2次 庆大霉素注射液 4万u*4支 用法:静滴 1次/日 R 5%Inj.Glucosi 500ml *2次 10%Inj.kalii chloridi 10ml Inj.vit.B6 0.1 Sig V drip q.d. 0.9%Inj.Natrii chloridi 250ml *2次 Inj.Gentamicin 4万u*4 Sig V drip q.d. [示例处方7] R 1%Naristilla Ephedrini 8mL Sig nar. 3gtt t.i.d. R 1%麻黄素滴鼻液 8ml 用法: 滴鼻 3滴 3次/日 [示例处方8] R 1%Aur.Glycetini Phenoli 8ml Sig aur. 2gtt t.i.d. R 1%酚甘油滴耳剂 8ml 用法:滴左耳 2滴 3次/日 [示例处方9] R 10%Ung.Lchthyoli 30g Sig us.ext b.i.d R 10%鱼石脂软膏30g 用法:涂红肿处 2次/日。
5.阿司匹林是处方药还是非处方药
是处方药啊. 东北网7月11日电 新华网援引《辽沈晚报》消息,从现在起,阿司匹林维生素C泡腾片等41种处方药转换成非处方药。
沈阳市民如果购买以上药物可以不用处方直接购买,这样变得更方便了。 此次,药监部门公布包括布地奈德鼻喷雾剂在内的41种药品转换为非处方药,其中化学药品15种,中成药26种。
辽宁省药品监督管理局注册处工作人员介绍说,处方药转为非处方药主要的依据包括药品安全性、市民能自我药疗等。“非处方药的安全性比较可靠,便于消费者自我治疗。”
药监部门还介绍说,而治疗肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺等疾病的药品出于安全性考虑,基本为处方药。
6.处方的书写
1.开写处方必须用钢笔或毛笔,不得用铅笔或圆珠笔.处方若有涂改,医师需在涂改处签名(我院内部规定麻醉药品处方不允许涂改)
2.处方药量以三天为宜,七天为限,慢性病可开一个月的药量.特殊管理的药品按相关规定执行,一类精神药品三天,二类精神药品七天(用专用蓝色精神处方开具);麻醉药品口服三天量,注射剂两天量(用专用红色麻醉处方开具,注射剂我院内部规定为一次量)
3.药物名称中文应采用药品通用名或常用名,英文应采用国际非专利名(INN),避免单纯用商品名.
4.固体药物以克(g)或液体药物以毫升(ml)作为含量或容量单位时可省略该单位,但若以其他量词作为单位时则不能省略该单位,如毫克(mg).
5.复方制剂可不写含量或浓度.
6.如果在一张处方上开几种药,应用阿拉伯数字标出.
7.如果几种药物的用法相同,可将这几种药物的用法用量合在一起写,用法用量前加aa,含义为"各….".
8.几种药物合用可用符号"/"表示.
9.医师若开具药物的用法用量与常规不符,应在该药物用法用量旁再签字确认,以表明并非写错.否则药品调配人员有权拒绝调配.
处方书写格式分类
1.普通处方
必须注明每个药物的药物名称;最小使用单位的含量,浓度,装量或容积;最小使用单位的取用数量.
例:1.阿莫西林胶囊 0.25*12片*2盒(或 阿莫西林胶囊 0.25*12片*24片)
S.0.5 一天三次(或 2片 ,一天三次)
2.氯氟舒松软膏 10g*1支
S. 外用,一天两次
3.10%氯化钾溶液 100ml*2瓶
S. 每次10毫升,一日三次
2 .输液处方
可以不注明每个药物的最小使用单位的含量,,装量或容积(液体药物必须标明浓度),只要按照"药物名称+实际使用剂量"的格式即可.
例:5%葡萄糖注射液 250ml
注射用青霉素钠 320万单位 / *6
S.皮试后静脉滴注,一天三次
例:0.9%氯化钠注射液 500ml
维生素C注射液 2.0
维生素B6注射液 0.2 / *3 S.静脉滴注, 一天一次