1.企业经营药品质量的药品召回制度怎么写
文件名称:药品的召回程序 编号:PNXYC-QM-004-2009 起草部门:质管部 起草人: 审阅人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号:第1版 变更记录: 1.目的: 规范由于各种原因需召回的药品。
2.范围: 适用于已流入市场的不合格或存在安全隐患的药品的召回及公司发错药品的召回。 3.职责: 销售部、市场部及营销中心实施召回工作,质管部负责召回工作的监督。
4.内容: 药品召回:是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品召回分一级召回、二级召回、三级召回。
召回方式分主动召回和责令召回。 企业售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。
4.1药品售出后发生以下情况时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。
4.1.1进货质量检查验收和在库养护检查中未能发现并已售出的假劣药品。 4.1.2售出并在使用过程中导致临床事故或严重不良反应的药品。
4.1.3国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的药品。 4.1.4公司正常发出已在销售途中,但在库中剩余该批号药品,且不是贮存原因造成的内在质量不合格者已被确认为不合格的药品。
4.1.5公司正常发出已在销售途中,但生产厂家发现该批药品有质量问题需召回者。 4.1.6公司正常发出已在销售途中,用户反馈质量问题,经确认为不合格品,需同批号召回者。
4.1.7公司正常发出已在销售途中,但发现有严重不良反应需召回者。 4.1.8公司发货出现差错、发错的药品。
4.2由质管部下达《药品召回通知单》,销售、市场部及营销中心查阅销售记录,确认后将通知单将发到所有使用单位或部门,催促其退回药品,并填写销出《药品召回记录表》。 4.3 公司所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务,质管部负责按照召回计划的要求及时传 达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。
4.4公司所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。的召回工作,并负责所负责客户药品的追回落实工作。
4.5质管部监督该药品召回的实施。并在最终写出《药品召回报告》,归入该药品的质量档案。
2.生产计划怎么写
原发布者:王雪梅
生产计划方案
在一个生产车间,在原有的生产计划途中,经常会有新的计划插入,令到原有的计划出现混乱。而且新的计划比较零乱,还会有试制的产品,员工们都不熟识!如何管理? 计划经济时期,一般每月按早分配计划任务下达生产计划,生产过程中计划变动不大。现在进入市场经济年代,而且是“小批量、多品种、工期紧、难度大、要求高、订单急”的“后市场经济时代”,月度正常生产计划只是一个骨架,临时追加计划如同家常便饭,怎么办?其中的一种方法是: 1、以月度已有订单为骨架,实行滚动生产计划。即按合同订单随时加入生产计划。 2、每日上班前半小时,召开生产协调会,按已下计划平衡生产进度,组织采购供应与工序调整。注意统筹安排,会议要提高效率,短平快。 3、建立“日调整、周检查、月平衡”生产计划制度,确保客户合同的实现,从而保证公司效益的提高。 总之,思想观念必须改变:改变自己,适应市场,才能生存发展。管理者、员工的思想都要改变。继而建立快速反应的运作机制、体系与流程,适应市场发展的需要。 现在大多数企业都是面对“少量、多样”,插单,新产品层出不穷的现况,毕竟现在大部分企业是以市场为导向的市场经济时代,所以出现此种情况也很正常。刚才笔者也看了主题的应对策略及部分回贴的应对方式,其实这些方式都实际,现笔者做一个总结。
3.个人工作计划怎么写
原发布者:在行传媒
2018年员工工作计划范文员工工作计划范文(一)年对于我来说是一个充满压力同时挑战与机遇并存的一年。进入社会开始工作已经是第四个年头了,回想这几年的工作经历,确实也让我成长了不少,从一个没有任何社会经验的大学生走到现在,所有的经验教训时刻提醒我克制自己的莽撞和那颗不服输的心,但是所有的小成绩又在不断的激励着我,促使我必须去了解自己、经营好自己。不论我们怀揣怎样的梦想,实现她唯一的途径其实都普通得不能再普通,即是脚踏实地的努力,克己求实的发挥。我感谢在成长路上激励过我的人,是你们让我羽翼渐丰。在此,我订立了年度工作计划,以便使自己在新的一年里新的环境中有所进步做出成绩。一、熟悉公司规章制度工作流程熟悉公司的各项规章制度,严格要求自己遵守,明确相应的操作流程和汇报审批流程,为今后顺利开展工作明确方向。二、学习业务知识,跟进项目情况学习公司现有项目资料,了解公司业务范围和运作模式。目前主要了解《》资料,了解该项目的具体调研情况、开发立项、合作模式,积极掌握项目跟进程度,争取尽快进入项目角色,为项目顺利进行做好准备工作;同时收集了解与行业、项目相关的知识信息,以便更好的补充完善项目进度需求,在项目启动前努力补给做好准备工作。三、制订学习计划学习,对于业务人员来说至关重要,因为它直接关系到一个业务人员与时俱进的步伐和业务方面的生命力。适时的根据需要调整学习方向,来补充新的能量。专业知识、综合能力、