育才学习网1.兽药经营许可证申请书怎么写
《兽药经营证》办证指南
一、法律依据：
《兽药管理条例》
《兽药管理条例实施细则》
二、办理程序：
1.拟经营兽药的单位，向当地农业行政主管部门提出申请，填写“兽药经营许可证申请审批表”。申请内容含申请经营兽药品种，计量器具及仓库设备等内容。
2.在受理申请后，需提供有关资料。
3.收到《兽药经营许可证》批件后，到当地办理有关营业执照等手续，方可营业。
三、需提交下列资料：
1.申请书。
2.《兽药经营许可证》申请审批表。
3.工商局出具的“企业名称预先核准通知书”复印件。
4.法人身份证复印件。
5.技术人员相关学历或职称证明复印件。
6.租房合同复印件。
7.经办人身份证复印件。
四、办理时限：
材料齐备后，5个工作日办理完毕。到期换证、变更同新办。
五、收费标准：
按（92）价费字452号文件，办理《兽药经营许可证》收费50.00元/证。
说明：1.在没有正式提交之前，该审批可以修改和删除；正式提交以后，将不能修改和删除。
2.在前一个项目没有审批完毕之前，不可以进行同一项目的第二次申请。
2.兽药产品报批准文号的程序是怎么样的
"兽药产品批准文号"申办程序
兽药生产企业申请兽药产品批准文号，首先向市兽药监察所（微量元素类产品向市饲料质量监测管理所）送交检验样品和必要的资料一式2份。
资料包括：产品的名称、处方、剂型、规格、生产工艺、工艺规程、用途、用法、用量、质量标准。如产品属新兽药或兽药新制剂，则按《新兽药及兽药新制剂管理办法》规定提供资料。 检验样品必须是3个生产批号的试生产产品，送检量为全检量的5倍。省级兽药监察所出具检验报告单，及上述全部资料报送中国农业部兽医局申报大厅。农业局审批 报批"兽药产品批准文号"，企业取得批准文号后，再依据"兽药产品批准文号"组织生产销售。
3.兽药批准文号,申报流程
兽药批准文号申报流程及手续如下：
一、申请人持申请材料向农业部提交申请，应提交以下资料：
（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；
（二）《兽药生产许可证》复印件一式一份；
（三）《兽药GMP证书》复印件一式一份；
（四）《新兽药注册证书》复印件一式一份；
（五）复核检验报告复印件一式一份；
（六）标签和说明书样本一式二份；
（七）产品的生产工艺、配方等资料一式一份。
二、农业部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审，并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。
三、符合规定的，核发兽药产品批准文号，批准标签和说明书。
扩展资料：
《兽药产品批准文号管理办法》
第三条 兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。
兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
第四条 农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。
第二章 兽药产品批准文号的申请和核发
第五条 申请兽药产品批准文号的兽药，应当符合以下条件：
（一）在《兽药生产许可证》载明的生产范围内；
（二）申请前三年内无被撤销该产品批准文号的记录。
申请兽药产品批准文号连续2次复核检验结果不符合规定的，1年内不再受理该兽药产品批准文号的申请。
参考资料来源：百度百科-兽药产品批准文号管理办法
4.在兽药生产,检验过程中要求有哪些
兽药GMP验收程序
验收时间：现在一般一天
验收程序：
第一阶段
首次会议，双方见面
检查组组长主持，介绍检查组成员；
宣读检查纪律，确认检查范围、介绍检查要求和注意事项；
（注意检查组人员的分工，并安排联络员.）
公司介绍主要管理人员，简要汇报兽药GMP实施情况；
第四阶段
1、检查全部的文件；
2、与公司有关人员座谈，进行人员考核；
第五阶段
检查组综合评定，撰写检查报告；
末次会议
检查组宣读检查报告及结论；（公司负责人要表态）
迎接验收有关注意事项
一、预验收
1、省畜牧办组织专家进行预验收；
2、严格按照农业部的标准、程序进行；
3、省检查组提出整改意见；（检查缺陷项目表）
4、企业全部整改完毕后，由市畜牧局报省，省畜牧办审核后报农业部兽医局；
注意：需要换证的要换生产许可证
二、上报材料
按照农业部第267号公告要求的内容：
1、书面材料、电子文档各1份；
2、兽药GMP检查验收申请表三份；
3、兽药GMP检查验收初审表三份；
三、做好有关准备工作
1、加强组织协调，搞好人员分工，全体人员进入状态；
2、搞好厂区环境卫生、准备欢迎横幅；
3、人员服装整洁；
4、准备好接待车辆；
5、选好宾馆；（环境好、卫生、安全、服务好 ）
四、食宿安排
1、住宿：
组长安排一个套间，其他专家每人安排一个标准间；
房间要有鲜花、水果等，开通电话；
企业安排一个房间做接待，负责联络；
入住前把专家、企业负责人、观察员住的房间号和电话印好放到房间；
2、就餐：
环境较好、卫生 ；
有地方特色，不重复；
减少陪同人员、就餐时间尽量短；
五、首次会议 （汇报情况）
1、准备好会议室（大小适中）：
欢迎横幅---
汇报材料、打分表；笔记本、笔、铅笔、计算器等文具；
水果、茶水、矿泉水等；
汇报：（1）多媒体、手提电脑；
(2)时间：15分钟；
( 3)材料内容：要有厂区平面图、车间平面图、主要生产设备、化验仪器的照片、人员名单和企业机构设置图；
会议室门口列队欢迎专家；
六、现场检查
1、厂区门口列队欢迎；
2、一位熟悉生产的管理人员 进行全程陪同；
3、每个车间 （化验室、仓库）有一人陪同、介绍并做好记录，陪同人员一定不要太多；
4、进车间严格按要求去做，但要灵活处理（注意工作服、鞋套）；
5、动态验收正常运转，静态验收每个岗位都要有操作工人在岗；
6、安排专人搞好服务（提包、打伞、矿泉水）；
七、审查文件材料
1、材料尽可能齐全并分好类；
2、有几个专家找几个联络员（每组最好有两个人），要认真负责；
3、好改的马上改；没有的材料立即找或现场补；
八、人员考核
1、抽到的人员要全部到位；
2、不要怯场、按平时掌握的说；
3、不懂不要说；不明白可以立即问、别人也可以补充；
4、给经理提问的问题主要是有关兽药法规和兽药的基本知识；关键岗位必考；
5、现场检查和文件审查过程中发现有问题的地方还要提问；
（关键是平时做好培训工作）
九、末次会议
1、准备好打印机并调试好；
2、横幅、胸花、照相机；
3、宣布验收结果（中层以上的人员参加并做好记录）；
3、企业表态、致谢；
4、双方签字；
十、其它注意事项
1、安排专家适当休息、劳逸结合；
2、注意搞好衔 接（车辆、现场检查）；
3、注意态度问题，虚心接受专家意见；