1.怎么写gsp职业技能学生模拟实训方案
gsp职业技能学生模拟实训方案如下: 我院新校区实训中心仿真GSP药房开始正式开放使用。
仿真GSP模拟药房零售药店按照2000年版《药品经营质量管理规范》对零售药房的设施设备要求设计和布局,总面积有160多平方米,设置了营业场所,其中营业场所分为非药品区、处方药区、非处方药区、中药调配区、收银区和药师咨询区几大区域,且具有显著标示。场所内悬挂了仿真药品经营许可证、营业执照及执业人员的执业证明等。
学生可以在模拟药房按照药品经营过程中GSP对药品经营质量管理的要求进行零售药房各岗位包括药品采购、药品验收、药品的陈列与养护、非处方药的问病给药、接待顾客礼仪、中药处方调配以及家用医疗器械的使用与销售的模拟实训。在实训教学中,老师应用网络、多媒体、视频、图片、课件等多种教学资源,及项目教学法、小组讨论法、模拟教学法、案例教学法、教师引导法等多种教学方法,提高学生的学习兴趣和感性认识。
同时,学生也可以通过网路在学习中查阅相关知识,并运用于技能操作中,真正做到学中做,做中学的一体化教学。通过实训学习,学生能正真的学到知识和技能。
在操作、协调、沟通等能力都有很大的提高。学生经过实训后,绝大部分学生能顺利通过医药商品购销员的技能鉴定考试,毕业后能更快适应零售药房的各岗位的工作。
随着新版GSP的颁布与实施,对药品经营企业的设施与设备提出了更高的要求,特别是颁布了五个附录,其中一个为计算机管理系统。要求药品经营企业必须配备计算机以及相应计算机软件,该软件要能涵盖整个药品经营过程,在企业的人员上要求配备信息部或至少配备信息管理员。
因此,药品经营企业需要大量的信息员,医药软件公司需要大量的软件开发与设计人员。这两个人员不仅要具备一定的计算机相关专业知识同时同时需要一定的药品经营管理知识。
为适应新版GSP的需要,提高学生的职业能力,适应市场的需求。今年,我院GSP仿真药房配备了计算机并安装了上海海典医药软件。
为了能更好地将软件用于实训教学,使学生能进行各岗位的计算机操作。实训中心派了戴波老师到海典医药软件公司进行了为期一周的培训学习,学习了海典医药软件的特点,各功能区的设置与操作,包括医药软件的流程、会员管理、基础管理、价格管理、赠品管理、价格管理、财务结算、库存管理、配送管理、采购入库管理、验收管理、质量管理、零售管理、人力资源管理等二十多个管理模块的学习。
然而,实训室内有限的一台电脑以及有限的实训课时并不能满足学生学习的要求,而且我院学生的计算机专业知识薄弱。为了满足学生学习的要求,使学生毕业后能胜任各岗位的工作,同时满足经营企业以及医药软软件公司人才的需求,实验实训中心将与海典医药软件公司进行校企合作。
海典医药软件协助学院在计算机房建立软件实训室并定期派老师来给学生上课。学院与海典医药软件公司根据学生对知识的需要共同开发实训教材。
学生以选修课的形式定期到软件实训室学习。海典医药软件公司愿意接受我院高质量的毕业生,适应了企业的人才需求,同时可以推荐优秀毕业生到药品经营企业去从事信息管理员等工作。
通过合作,弥补了我院学生计算机知识薄弱的不足,同时发挥拥有药品经营质量管理知识的优势,提升了学生的职业能力。更好地发挥我院学生的专业优势与专业技能。
实验实训中心将立足企业人才的需求,不断完善实验实训设施建设,提升教师的教学能力和水平,使我院学生的专业技能不断提搞,职业能力不断提升,满足各种企业的人才需求,在就业中具有更强的竞争力。
2.GSP整改报告怎么写
GSP认证不合格项目整改报告
***省食品药品监督管理局GSP办公室:
***市食品药品监督管理局GSP办公室:
***大药房有限公司**店组织全体员工认真学习了《药品经营质量管理规范》。并对本店存在的问题逐一进行了深入认真的整改,现将整改结果汇报如下:
1、生活区与店堂未有效隔离(6073);
2、药品销售柜组标志不醒目(6704)
。.
6、无医师开具的处方销售处方药(8107)。
然后每张A4纸上写上:
生活区与店堂已经有效隔离(照片)整改前与整改后的都要有,共六项。基本上就可以了(其中,企业销售人员不能正确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项一项,标明经过质量负责人培训考核后,企业销售人员已经能够准确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项了)
3.GSP内审报告如何写
为了发现问题,组织改进,不断提高。
根据公司质量管理制度的要求, 由质量管理员制定了GSP自查评审表,经质量管理部提出,总经理批准,于2007年4月23日4月2 4日对各部GSP执行情况进行自查,检查内容按《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132条的要求,由质量负责人带队,各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行,检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。
通过检查,结果表明,由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性,注意调整、充实GSP的工作力量,形成“总经理亲自抓,责任部门具体抓”的工作格局,使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。在硬件上,按照GSP的要求基本落实到位,人员全部符合GSP上岗要求,软件管理逐步规范化、科学化、制度化,使之发挥了一定的辅助决策作用,证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求,质量体系是持续有效的,具有充分性、适宜性、有效性。
在这次自查内审中发现一条轻微不合格项,其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。但都认真做了记录。
填写了《问题改进与措施跟踪记录表》,制定了整改措施期限改正,由质量管理员进行跟踪检查,经验证,现已,由轻微不合格项变为合格项,已符合要求。 在今后的工作中,要继续完善GSP的各项要求,加强公司的药品质量与服务质量的管理,提高员工的整体素质,使公司按GSP的要求,将各项工作做得更好,为客户提供质量可靠的药品,借以增加公司的质量信誉,增强公司的市场竞争力。
评审小组。
4.GSP实施自查报告怎么写
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药店实施GSP自查报告
XX医药商店成立于200X年X月X日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址为XX镇XX号,经营场所XX平方米,仓库面积XX平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189L。开业以来销售额近X万元,毛利润XX元。经营药品近XXX种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。
药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作,同时配备企业质量负责人,具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工X人,药学专业技术人员X3
5.GSP实施自查报告怎么写
现把已认证的材料提供给你,请参考。
***** GSP 认 证 自 查 报 告 一、企业概况 *****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于2002年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人; 药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。
由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。 二、GSP质量体系自查总结 近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。 由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。
开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
2.人员与培训。 人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。
培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。
3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。
另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。 设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。
4.药品进货管理。 在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。
进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。 5.药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。
6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。 我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。
库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与。
6.gsp整改报告6501怎么写
首先向当地药监局提出培训申请,报送需要培训人员名单,药监局安排培训合格发上岗证(合格证)。若暂药监局时没有安排培训6501项就按下面写整改
6501项:(写药局下达的需整改内容)
整改措施:将未取得上岗资格的人员名单统计后报送贵局XXX科(部门),由贵局安排培训。
整改结果:已将未取得上岗资格的人员名单报送贵局XXX科(部门),等待贵局培训。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日
7.有谁知道gsp认证整改报告怎么写
[2008]第11号
关于GSP认证现场检查一般缺陷整改的报告
省食品药品监督管理局:
由省局委派的GSP认证检查组于XXX年XXX月XXX日至XX月XXX日,根据《药品GSP认证检查项目》规定,对我公司周围环境,营业场所及辅助、办公用房情况,仓储条件及设施、设备,药品的库存管理及出入库现场管理,各项质量管理制度,有关档案及原始记录,人员培训及考核情况,与有关人员面谈,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,认为公司存在8项一般缺陷。
通过这次检查,使我们深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,公司董事长、总经理非常重视,安排相关岗位的人员从快、从认真进行了整改:检查结束当天下午,总经理召集中层以上的主管负责人会议,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,存在的实质情况,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。XXX月XXX号召开了全员会议,并通报了检查和整改的结果。
现将我企业GSP认证现场检查缺陷的整改措施,列表呈报,请审查。
附:GSP认证检查一般缺陷整改报表
XXX年XXX月XXX日
主题词:GSP认证 整改 报告
抄报:XXXXXX食品药品监督管理局
XXXXXXXXX公司 2008年11月17日印发
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